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세균학자의 직업 설명입니다. 전체 문서

노동 보호 / 직업 설명

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I. 일반 규정

1. 이 직무 설명은 의약품, 비타민, 의료, 세균 및 생물학적 제제 및 재료 생산과 관련된 세균학자의 직무, 권리 및 책임을 정의합니다.
2. 세균학자는 _______에 직접 보고합니다.
3. 세균학자는 _______의 지시를 따릅니다.
4. 세균학자가 _______을(를) 대체합니다.
5. 세균학자는 _______로 대체됩니다.
6. 알아야 해:

• 생산 기술;
• 기술 및 실험실 장비, 기기 및 작동 규칙;
• 제품 생산 및 관리에 관한 표준, 기술 사양, 규정, 지침 및 기타 지침 자료;
• 유사한 제품을 생산하는 국내외 주요 기업의 경험;
• 노동법의 기초;
• 기술 문서 유지 규칙;
• 노동 보호, 산업 위생 및 화재 예방의 규칙 및 규범.

7. 자격 요건:

• 선도적인 세균학자(의약품, 비타민, 의료, 박테리아 및 생물학적 제제 및 재료 생산): 관련 훈련 분야(석사, 전문가) 및 고급 훈련 분야에서 고등 교육을 이수합니다. 최소 2년 동안 카테고리 I 세균학자로 근무한 경력.
• 세균학자 카테고리 I(의약품, 비타민, 의약품, 박테리아 및 생물학적 제제 및 재료 생산): 관련 훈련 분야(석사, 전문가 또는 학사) 및 고급 훈련 분야의 완전 또는 기본 고등 교육 석사 학위의 경우 - 업무 경험 요건 없음, 전문가의 경우 - 카테고리 II의 세균학자로서 최소 2년의 업무 경험, 학사 학위의 경우 - 최소 3년.
• 카테고리 II의 세균학자(의약품, 비타민, 의약품, 박테리아 및 생물학적 제제 및 재료 생산): 관련 훈련 분야(전문가 또는 학사) 및 고급 훈련 분야의 완전 또는 기본 고등 교육 전문가의 경우 업무 경험 요건이 없으며 학사의 경우 최소 2년 동안 세균학자로 근무한 경험이 있습니다. 세균학자(의약품, 비타민, 의료, 박테리아 및 생물학적 제제 및 재료 생산): 업무 경험 요건이 없는 관련 훈련 분야(전문가 또는 학사)의 완전 또는 기본 고등 교육.

II. 직무 책임

세균학자:

1. 의약품의 미생물 오염 여부를 확인하는 업무를 수행합니다.
2. 생산 기술, 실험실 분석 방법, 신약 개발, 생산 도입 및 진보적인 기술 프로세스에 대한 테스트 및 연구 작업을 개선하기 위한 작업을 수행합니다.
3. 완제품에 대해 시기적절하고 고품질의 세균학적 제어를 제공합니다.
4. 원료, 부자재, 포장재의 미생물 오염을 제어합니다.
5. 직원, 생산 현장 및 작업장의 개인 위생을 관리합니다.
6. 공기, 장비 및 공동 생산 시설의 위생 상태를 모니터링합니다.
7. 영양배지의 정확하고 시기적절한 생산, 관리 및 보관, 멸균 조건에서 파종하기 위한 상자 준비, 상자 및 특수 의류의 무균성 점검을 구성하고 수행합니다.
8. 드레싱, 멸균 탐폰의 멸균 방식, 기록의 정확성 및 작업장 기술 로그 유지 관리를 제어하고 작업장에 전달되는 보관 샘플의 보관을 보장합니다.
9. 살균 모드를 개선하는 방법, 개선 방법에 대한 권장 사항을 제공합니다.
10. 제품의 무균성을 모니터링하는 새로운 방법을 익히고 실험실 직원을 가르칩니다.
11. 실험실의 정상적인 운영에 필요한 원자재, 공급품, 장비, 영양 배지에 대한 요청을 작성합니다.
12. 장치, 장비의 상태 모니터링, 올바른 작동.
13. GPSD-1000 캐비닛의 시기적절한 기술 검사를 모니터링하고 검사를 준비합니다.
14. 세균학 실험실에 필요한 회계 및 보고를 구성 및 수행하고, 기술 관리 부서(QCD)의 기술 문서를 유지 관리합니다.
15. 작업장의 멸균 체제에 대한 의견, 위반, 편차, 완제품에서 박테리아 성장의 출현에 대해 품질 관리 부서장에게 즉시 보고합니다. 결함이 있는 제품의 가능성에 대해 매장에 경고합니다.
16. 방법 및 분석의 특별한 문제에 관해 연구 기관과 연락합니다.
17. 세균학 실험실을 깨끗하고 깔끔하게 유지하고 확립된 노동 안전 표준에 따라 작업을 조직합니다.
18. 미생물 순도 기준을 충족하는 의약품의 출시를 보장하기 위해 규제 및 기술 문서 개발에 참여하고 기술 규정을 검토합니다.
19. 제품, 원자재, 장비의 미생물 오염에 대한 분기별 보고서를 작성합니다.

III. 진상

세균학자는 다음과 같은 권리가 있습니다.

1. 활동에 관한 기업 경영진의 초안 결정에 대해 알아보십시오.
2. 직무 수행과 관련된 문제에 대한 토론에 참여합니다.
3. 이 지침의 조항과 관련된 작업을 개선하기 위한 제안을 합니다.
4. 그의 권한 범위 내에서 그의 활동 과정에서 식별된 모든 사람들에 대해 직속 상사에게 알리고 제거를 제안합니다.
5. 업무 수행을 지원하기 위해 기업 경영진이 필요합니다.

IV. 책임

세균학자는 다음을 담당합니다.

1. 공무의 부적절한 이행 또는 불이행, 이 직무 설명에 제공된 권리를 사용하지 않거나 직접적으로 사용하는 경우 - 우크라이나의 현행법에 의해 결정되는 범위 내에서.
2. 우크라이나의 현재 행정, 형사 및 민법에 의해 결정된 한도 내에서 활동을 수행하는 과정에서 저지른 범죄의 경우.
3. 물질적 피해를 입히기 위해 - 우크라이나 노동에 관한 현행 노동법에 의해 결정된 한도 내에서.

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